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    2021內蒙古執業藥師考試法規每日一練(8.11)

    2021-08-11 16:40:40| 來源:內蒙古中公教育

    問題提問

    2017 年 3 月,甲省乙市藥品監督管理部門對轄區內某一藥品零售連鎖企業進行例行檢查時,發現該零售企業經營范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等,該零售企業對所售藥品按照如下方式進行陳列:處方藥與 非處方藥分區陳列、第二類精神藥品設置專區陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業期間由普通店員充當藥師進行審方調劑,并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時有發生。經進一步調查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經營許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監督管理部門申請GSP 認證。

    1. 上述藥品零售連鎖企業所取得的《藥品經營許可證》的有效期是( )。

    A.5 年

    B.4 年

    C.3 年

    D.2 年

    2. 上述《藥品經營許可證》的審批部門是( )。

    A.國家藥品監督管理部門

    B.省級藥品監督管理部門

    C.市級藥品監督管理部門

    D.發展和改革宏觀調控部門

    3. 上述關于零售企業 GSP 做法正確的是( )。

    A. 第二類精神藥品設置專區陳列

    B. 未憑處方直接向患者銷售曲馬多

    C.處方藥與非處方藥分區陳列

    D.由普通店員充當藥師進行審方調劑

    4. 該零售企業所銷售的非處方藥專有標志是( )。

    A. 紅色 OTC

    B. 綠色 OTC

    C. 黃色 OTC

    D. 藍色 OTC

    答案解析

    [1~4]【答案】ACCB。解析:本題主要考查藥品《藥品經營許可證》和 GSP 認證。91~92《藥品經營許可證》的有效期為 5 年 6 個月,零售企業申請《藥品經營許可證》由市級藥品監督管理部門審核批準。93.零售企業對藥品陳列由明確要求:處方藥、 非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;曲馬多屬于第二類精神藥品,應憑借醫生所開處方向消費者銷售,處方的審核調配工作應由執業藥師完成,不能由普通店員進行替代。94.非處方藥專有標 志為綠色 OTC。

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    (責任編輯:xroffcn)

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